Forschung & Entwicklung
Beratung

Von der Idee zum Produkt



Sie haben eine Produktidee?
Sie benötigen eine objektive Machbarkeitsprüfung ihrer Produktidee?
Sie benötigen einen Spezialisten für die technische Umsetzung Ihrer Produktidee?
Sie benötigen Unterstützung beim Erstellen der technischen Dokumentation?
Sie benötigen Beratung bei der Zulassung?

...in Expertengesprächen zeigen wir Ihnen den Weg von der Idee zum Produkt!

Wir erarbeiten mit Ihnen ein individuelles Konzept für die Verwirklichung Ihrer Produktvorgaben. Wir helfen Ihnen die regulatorischen und normativen Anforderungen zu beachten und einzuhalten.
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung des technischen Designs und bei der Erstellung der technischen Dokumentation.
Gerne entlasten wir Sie und übernehmen die gesamte Produkt-Entwicklung.

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Schulungsangebot



In individuell angepassten Schulungen vermitteln wir Ihnen das notwendige Basiswissen für die Entwicklung und den Betrieb von Medizinprodukten.

  • Projektmanagement
  • Medizinproduktegesetz und Richtlinien
  • Risikomanagement (EN ISO 14971)
  • Gebrauchstauglichkeit (EN ISO 62366)
  • Elektrische Sicherheit von medizintechnischen Geräten (EN 60601-1)
  • Programmierbare Elektrische Medizinische Systeme (PEMS)
  • Software als Medizinprodukt (EN 62304)
  • Technische Dokumentation

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